2020.12.11. 06:26
A Pfizer/BioNTech-vakcina engedélyezését javasolták a szakértők
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszer-engedélyeztetési Hivatal (FDA) szakértői bizottsága a Pfizer és a BioNTech vállalatok koronavírus elleni oltóanyagának vészhelyzeti engedélyeztetését javasolta az Egyesült Államokban csütörtökön.
A testület távkapcsolással tartott nyilvános ülésén tizenheten támogatták a döntést, négyen szavaztak ellene és egy tartózkodás volt. A végleges döntést az oltóanyag jóváhagyásáról az FDA hozza meg, amely általában követi a szakértői testület nem kötelező érvényű ajánlásait.
Megfigyelők szerint mindez arra utal, hogy hamarosan az Egyesült Államokban is engedélyezik a Pfizer/BioNTech-vakcina alkalmazását.
Az FDA kedden már biztonságosnak és hatékonynak minősítette az oltóanyagot. Szerdán az amerikai egészségügyi minisztérium bejelentette, hogy
a Pfizer/BioNTech-vakcinát már a jövő hét elejétől alkalmaznák a kórházakban és az idősotthonokban.
A Pfizer/BioNTech-vakcinát az Egyesült Királyságban és Kanadában is engedélyeztették, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a tervek szerint december 29-ig le akarja zárni az oltóanyag kiértékelését, bár közölte, hogy ez az időpont még változhat.
Az Egyesült Államok a járvány által legerősebben sújtott ország a világon. Eddig több mint 15 millió fertőzöttet azonosítottak, az elhunytak száma pedig meghaladja a 289 ezret.
Járvány
- Magyarországon is azonosították a koronavírus új variánsát
- Megszűnik a heti adatszolgáltatás
- 6 millió 422 ezer a beoltottak száma, 42 az új fertőzötteké
- 6 millió 422 ezer a beoltott, 47 az új fertőzött és elhunyt 2 beteg
- 6 millió 422 ezer a beoltott, 92 az új fertőzött és elhunyt öt beteg