Fotó: Shutterstock

Nem a vakcinától van félnivalónk, hanem a vírustól

A koronavírus-világjárvány hatására legtöbben olyan – virológiai, epidemiológiai, belgyógyászati – fogalmakat ismerhettünk meg, mint az antitest, a vírus reprodukciós ráta, a citokin vihar, és a szélesebb közvélemény cserél eszmét a halálozási rátáról, a SARS-CoV-2 életképességéről, a védekezési módok hatékonyságáról. Létezik azonban egy olyan terület, amelyre a szakértőkön kívül mások nem merészkednek, és az ismeretterjesztő írások keretei nem elég nagyok ahhoz, hogy valóban átláthatóvá és érthetővé tegyék a fejlemények hátterét a többségünk számára. Ez a gyógyszerfejlesztés és a vakcinafejlesztés területe.

A vírusvektor vakcina fogalmával és pontos működésével valószínűleg jóval kevesebben vagyunk tisztában, mint a fertőzés tüneteivel. Ezen nem kell meglepődnünk, hiszen „békeidőben” az emberek nagy része az oltóanyagokkal csak az influenza szezon idején vagy gyermekük világrajöttét követően a kötelező védőoltások beadása során találkozik – ismerteti a Századvég elemzése.

Mivel a különböző vakcinakutatások és fejlesztések általában a szélesebb közvélemény figyelmétől távol, bonyolult szakmai protokollok és szigorú hatósági ellenőrzés mellett zajlanak, így nem meglepő, hogy az oltóanyagellenes mozgalmak könnyű célpontjává válhatnak. Ezeknek a mozgalmaknak közös jellemzője, hogy az ismeret hiányt gyanakvással és különféle összeesküvés elméletekkel próbálják kompenzálni. Ugyanakkor a Századvég 2019. júniusi közvélemény-kutatásának eredménye szerint hazánkban a megkérdezettek meghatározó többségének (91 százalékának) nincs ellenérzése a védőoltásokkal szemben, míg az ellenzők tábora ebben az esetben elenyésző (7 százalék). Így megállapítható, hogy általában véve az oltásellenes kezdeményezések nem találnak táptalajt a lakosság körében, és az emberek töredéke az, aki általában is oltásellenes.

A vakcinafejlesztés társadalmi megítélése

A Századvég 2020 októberében 1000 fő reprezentatív megkérdezésével készült közvélemény-kutatása alapján a magyarok elsöprő többsége (90 százaléka) szerint ingyenessé kell tennie a magyar kormánynak a koronavírus elleni védőoltást, míg mindössze a megkérdezettek 10 százaléka volt más véleményen.
A többség elsősorban a várhatóan forgalomba kerülő vakcinák esetleges mellékhatásaitól tart, és a „jobb félni, mint megijedni” elv alapján inkább kivárnának a védőoltás beadatásával. Mindez érthető – ha nem is helytálló – reakció egy olyan ismeretlen és szakmailag nehéz terület esetén, mint a vakcinafejlesztés. Míg az elvakult, oltásellenességet propagáló weboldalak észérvekkel és tájékoztatással nem meggyőzhetőek, a csendes többség igen.

Fontos a vakcinával kapcsolatos félelmek eloszlatása

A médiában sajnálatos módon sokszor összefolynak a kellő szakmai dokumentációval nem rendelkező és a krónikus betegeknek nem ajánlott orosz vakcinával kapcsolatos hírek, illetve a WHO által is kontrollált és szakmailag részletesen dokumentált kutatások. Fontos azonban tudni, hogy az óvatosságra intő hírek a 42 klinikai tesztelési fázisban lévő készítmény közül egyre vonatkoztak. Az Európai Unió területén ez a kellő tesztelésen még át nem esett védőoltás nem hozható forgalomba, és a magyar kormány is elkötelezett a legígéretesebb és legbiztonságosabb készítmény beszerzése mellett, így az uniós vakcinaelosztási rendszerhez csatlakozva jelentett be igényt 5 millió adag védőoltásra.

Jelenleg 11 vakcinajelölt tesztelése tart a széles körű, úgynevezett fázis III. tesztelési szakaszban, egyenként jellemzően 30 ezer önkéntes bevonásával. Egyes jelöltek tesztelése már július óta tart, a végéhez közeledik, így már egyenként is több tízezres, összességében pedig már százezres nagyságrendben kapták meg emberek a védőoltást. Nincs szó tehát arról, hogy úgy helyeznének forgalomba védőoltást, hogy a szakemberek és a hatóságok nem végzik el a szokásos vizsgálati eljárásokat. Ez azt is jelenti, hogy mire egy vagy több oltóanyag elérhetővé válik, addigra már a nagy számban elvégzett kísérleteknek köszönhetően rengeteg ember vakcinálására fog sor kerülni.

Az, hogy keveset tud a közvélemény a tesztelési procedúráról, nem annak a jele, hogy ne lenne átlátható a folyamat. Mindössze azt jelenti, hogy a szélesebb közvélemény számára túl száraz szakmai anyagokról van szó, de például jelenleg is bárki hozzáférhet minden vakcinajelölt valamennyi tesztelési fázisának főbb adataihoz, kezdve a felelősök nevével és beosztásával, a részletes kritériumokkal, helyszínek és időszakok megjelölésével, sőt az elsődleges információforrás elérhetőségével. Elég néhány kattintás a WHO honlapján. Amelyik kutatóintézet nem lenne hajlandó megosztani a nyilvánossággal az adatait, vizsgálati jegyzőkönyveit, kiírja magát az elfogadott készítmények listájáról.

A klinikai vizsgálatok felgyorsítása nem a szakmai szabályok átlépését jelenti. Valamennyi jogi, hatósági és szakmai kritérium ugyanúgy érvényben van, mint a járvány előtti években. Éppen ezért nincs még forgalmazásra jóváhagyott védőoltás, a szakmai biztonsági szabályok áthágásával már most elérhető lenne a vakcina. Ahol gyorsítani lehet az engedélyeztetési folyamatokon, az az adminisztráció és a szervezés.

Ezt az alábbi nagyon egyszerű példán keresztül lehet bemutatni: képzelje el, hogy egy tanár fel akarja gyorsítani a dolgozatok javítását. Korábban megvárt minden tanulót, majd egyben nekilátott a javításnak. Most ellenben a leggyorsabban végző tanulók dolgozatának javításához rögtön hozzálát, és mire a leglassabb is befejezi, a feladat harmadát már el is végezte. Ugyanolyan alapos és szigorú maradt, mint korábban volt, a folyamatok gyorsítása nem befolyásolta a munkája végeredményét. A vakcinatesztelési eljárásokban a részeredmények kiértékelésével, az önkéntestoborzás feszített tempójával a korábbi gyakorlathoz képest jelentősen felgyorsítható az eljárás. Új lehetőség a vizsgálati fázisok összevonása, amely szintén nem egy fázis átugrását jelenti, hanem azt, hogy két fázis egy folyamat keretében valósítanak meg. Egy összevont II-III. fázisú vizsgálatnak teljesítenie kell a végső tesztelési eljárás valamennyi kritériumát.

VAKCINAFEJLESZTÉSI FÁZISOK RÖVIDEN

  • Preklinikai fázis – Állatkísérletek, leggyakrabban egereken és
    majmokon vizsgálják a kiváltott immunválaszt.
  • fázis I. vizsgálat – Kis számú emberen elvégzett teszt, amely során az
    immunválasz kiváltásához szükséges adagolást, valamint az esetleges
    mellékhatásokat vizsgálják.
  • fázis II. vizsgálat – Néhány száz ember bevonásával zajló vizsgálat, amely a készítmény biztonságosságát és a különböző embereknél (pl. idősek és fiatalok, stb.) kiváltott reakciókat vizsgálja.
  • fázis III. vizsgálat – Több ezer ember bevonásával, kontrollcsoport létrehozásával valósul meg. Célja a hatékonyság pontos arányának
    meghatározása és az esetleges ritkább mellékhatások azonosítása.
  • A monitorozás az esetleges engedélyezést követően sem fejeződik be!

Ha a felelősség kérdését nézzük: egy sikeres és időben engedélyezett vakcina hatalmas presztízst jelenthet a kutatóintézetnek, a gyártó vagy támogató cégnek egyaránt. Magasról lehet azonban nagyot esni, így az esetleges kudarc vagy a biztonságosságot érintő negatív hír olyan károkat okozhat egy cégnek, amit senki sem mer megkockáztatni. Nem kell abban hinnünk, hogy a gyógyszercégek csak közérdekből dolgoznak minden energiájukkal a biztonságos védőoltás megtalálásán. Az üzleti érdekük is az, hogy csak akkor hozzák forgalomba a készítményt, ha átment minden szokásos szakmai ellenőrzésen. Valószínűleg senki sem költ euroszázmilliókat arra, hogy a végén tönkretegye vele saját reputációját. Üzletileg csak a jó vakcina lesz kifizetődő.
Amikor a védőoltásról döntünk, tudnunk kell azt, hogy ha csak a lakosság fele oltatja be magát, az nem elég önmagában a nyájimmunitás kialakulásához, amely a vírus fokozatos eltűnéséhez vezetne. Nem háríthatjuk át tehát másra saját védelmünket vagy idős szeretteink biztonságát, csak akkor válhat a múlt részévé a koronavírus járvány, ha egyénileg is felelősséget vállalunk. Ha nem magunk, hát környezetünk miatt.

Végül pedig talán a legfontosabb szempont, ami mindig kimarad a vírustagadók és oltásellenesek elméleteiből: míg kétkedést, gyanakvást igen, megoldást azonban soha nem tudtak szállítani.

Eddig még egyetlen ilyen típusú mozgalom sem árulta el, hogy mi a végső fegyver egy ilyen világjárvánnyal szemben.

Fontos kérdés ez, amikor azt látjuk, hogy a pandémia második hullámában ismét kezdik elérni a nyugati fejlett országok egészségügyi rendszereik korlátait. Ha nem egy biztonságos és hatékony vakcina, akkor mi tudja garantálni azt, hogy a gazdaság újra működjön, és ismét a régi életünket tudjuk élni anélkül, hogy ezzel a saját és embertársaink egészségét veszélyeztetnénk?

Borítókép: illusztráció

Hozzászólások

elképesztő felelőtlenség
Aljas átverés! Sósavat árult a vírus ellen egy csongrádi csaló
Kapott gól nélkül hozták le / 8 perce
A magabiztos diadal mellett fontos, hogy nem rezdült a Vidi hálója
Magabiztos győzelemmel tartotta itthon a pontokat a MOL Fehérvár FC az OTP Bank Liga 11. fordulójában. Azonban a DVTK ellen is helyzetek sokaságát puskázta el a Vidi.
Gyász
Fájdalomtól megtört szívvel tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy drága rokonunk MOLNÁRNÉ HORVÁTH MÁRTA pákozdi lakos, türelemmel viselt hosszú betegségében 2020.november 13.-án eltávozott a földi életből. Temetéséről, végső búcsúvételről a kialakult járványhelyzet miatt később intézkedünk. Drága emlékét kegyelettel őrizzük! Gyászoló család
Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy PALKOVICS FERENC 64 éves korában elhunyt. Temetése 2020. november 26-án 13 órakor lesz az iszkaszentgyörgyi temetőben. Gyászoló család
Fájó szívvel tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy id. OSZTOTICS JÓZSEF 2020. november 16-án, életének 81. évében hirtelen átadta lelkét az Úrnak. Utolsó útjára szűk családi körben kísérjük. Egyúttal köszönetünket fejezzük ki mindazoknak, akik bármilyen módon osztoznak fájdalmunkban. Engesztelő szentmise: Szent Sebestyén templom 2020. november 26. 8 óra. Gyászoló család
"Elcsitult a szív, mely értünk dobogott, Pihen a kéz, mely értünk dolgozott. Számunkra te sosem leszel halott, Örökké élni fogsz, mint a csillagok." Mély fájdalommal tudatjuk, hogy FARKAS FERENCNÉ sz. Bognár Mária 2020. október 30-án, életének 85. évében örökre megpihent. Temetése 2020. december 3-án 12 órakor lesz a Sóstói református temetőben. Gyászoló családja
"Mikor elhagytak, mikor a lelkem roskadozva vittem, csöndesen és váratlanul átölelt az Isten." (Ady E.) Mély fájdalommal tudatjuk, hogy DR. ÁDÁM ATTILA MIKLÓS mérnök-tanár életének 78. évében elhunyt. Temetése 2020. november 26-án 12.30-kor lesz a Béla úti temetőben. Egyúttal köszönjük mindazoknak, akik gyászunkban osztoznak. Gyászoló család
Mély fájdalommal tudatjuk, hogy VÁRNAI ISTVÁN Székesfehérvár, Bártfai u. 4. szám alatti lakos 77 éves korában elhunyt. Temetése 2020. november 24-én 10 órakor lesz a Béla úti temetőben. Gyászoló család
LAKI JÓZSEF november 21-ei temetése elmarad. A temetés új időpontban, 2020. november 28-án 11 órakor lesz a fehérvárcsurgói temetőben. Gyászoló család
Mély fájdalommal tudatjuk, hogy MOHAROS SÁNDOR életének 77. évében tragikus hirtelenséggel 2020 november 7-én elhunyt. Örök nyugalomra családi körben, 2020 november 24-én 12.30-kor a Csutora temetőben helyezzük. Gyászoló család
Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy USZKAY JÓZSEF életének 72. évében elhunyt. Felejthetetlen halottunktól 2020. november 27-én 10 órakor veszünk végső búcsút a Fecskeparti temető ravatalozójában. Egyúttal köszönetet mondunk mindazoknak, akik a búcsúztatásán részt vesznek és fájdalmunkban osztoznak. Gyászoló család
Mély fájdalommal tudatjuk, hogy LAKI JÓZSEF volt kincsesbányai lakos 83 éves korában elhunyt. Temetése 2020. november 21-én 9.30-kor lesz a fehérvárcsurgói temetőben. Gyászoló család
"Küzdöttem értetek szívvel és erővel, de mint a büszke fák, végül ledőltem. Most szívemből kérem tőletek, Szeressétek egymást, mert én már nem leszek..." Megtört szívvel tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy drága jó édesanyánk HORVÁTH LAJOSNÉ (Babi néni) 76 éves korában elhunyt. Temetése 2020. november 21-én, szombaton 15 órakor lesz a kislángi katolikus temetőben. Köszönjük mindazoknak, akik utolsó útjára elkísérik, gyászunkban együttérzéssel osztoznak. A gyászoló család
"Pihenj Te drága szív, Mely megszűntél dobogni, Szerető jóságod Nem tudjuk feledni..." Egy hónapja távozott, türelemmel viselt betegségében örökre megpihent DR. DUDAR ISTVÁNNÉ (Ilike) Ezúton köszönetet mondunk mindazoknak, akik utolsó útjára elkísérték, fájdalmunkat enyhíteni igyekeztek, mindazoknak, akik részvétüket nyilvánították - rokonoknak, barátoknak, munkatársaknak, lakótársaknak, ismerősöknek - gyászunkban osztoztak. Drága emléke szívünkben örökké él! Gyászoló család
"Annyira akartam élni, a betegséget legyőzni, Búcsúztam volna tőletek, De erőm nem engedett, Így búcsú nélkül szívetekben tovább élhetek." Mély fájdalommal tudatjuk, hogy LENCSÉS JÓZSEFNÉ született Reiber Katalin 89 éves korában örökre megpihent. Felejthetetlen halottunktól 2020. november 21-én (szombaton) 10 órakor veszünk végső búcsút Szfváron a Donát kápolnában. Kérjük, a szertartáson csak 1 szál virággal emlékezzünk! Egyúttal köszönetünket fejezzük ki mindazoknak, akik a temetésen részt vesznek, és gyászunkban osztoznak. A gyászoló család
"Elcsitult a szív, mely értünk dobogott, Pihen a kéz, mely értünk dolgozott, Számunkra te sosem leszel halott, Örökké élni fogsz, mint a csillagok." Mély fájdalommal tudatjuk, hogy szeretett férjem, apánk, apósunk, nagyapánk és dédapánk PRETZ JÁNOS életének 88. évében elhunyt. Temetése 2020. november 24-én 11 órakor lesz a Csutora temetőben. A gyászoló család
Fájdalomtól megtört szívvel tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy drága testvérünk, nagybátyánk, rokonunk JASPER ZOLTÁN életének 49. évében, 2020. november 5-én elhunyt. Hamvasztás utáni temetése 2020. november 23-án 9 óra 30 perckor lesz a Berényi úti Csutora temetőben. A gyászoló család
Szomorú szívvel tudatjuk, hogy KOSARAS FERENC életének 92. évében elhunyt. Temetése 2020. november 17-én 11 órakor lesz a táci református temetőben.
Mély fájdalommal tudatjuk, hogy SÁROSI FERENC a MÁV volt dolgozója 2020. november 4-én, életének 67. évében tragikus hirtelenséggel elhunyt. Felejthetetlen halottunk búcsúztatását a Béla úti temetőben 2020. november 19-én 12.30 órakor tartjuk. Az urnatemető sajátos jellege miatt kegyeletüket kérjük egy szál virággal róják le! Emlékét szeretettel őrizzük. A gyászoló család
"A sors bármily mostoha, mi nem feledünk soha." Fájó szívvel emlékezünk IFJ. TÖRZSÖK LÁSZLÓ halálának 3. évfordulóján. Szerető családja
"Elvitted a fényt, a derűt, a meleget, csak egy fénysugarat hagytál, az emlékedet." Fájó szívvel emlékezünk ID. SZEKERES GYÖRGY halálának 1. évfordulóján. Felesége és családja
Szomorú szívvel tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy JAMRIK ISTVÁNNÉ szül. Udvaros Mária tanítónő, a Május 1. Általános Iskola nyugalmazott igazgatóhelyettese életének 82. évében elhunyt. Hamvasztás utáni temetése 2020. november 20-án 10 órakor lesz Székesfehérváron, a Béla úti temetőben. Köszönjük mindazoknak, akik utolsó útjára elkísérik, gyászunkban osztoznak. A gyászoló család
Jó ránézni a tabellára / 11 perce
Már a második a Volán az ICE Hockey League-ben
Németh Krisztián
Megmutatták / 15 perce
A Puskás Akadémia FC magabiztos játékkal győzte le a Budafokot
Kecskés Zoltán
A középső harmadban döntött a Brassó / 18 perce
Nyolcat kapott a DAB
Németh Krisztián
forró / 38 perce
Pikáns részletek! Kifecsegték hálószobatitkaikat a magyar sztárok
szétlövés döntött / 1 órája
Pontokat raboltak a Titánok Erdélyben
Káldor András
Megyefoci / 1 órája
Fekete hétvége után vannak
Káldor András